魔方網(wǎng)表助力藥企構(gòu)建合規(guī)電子記錄和流程系統(tǒng)
如今，數(shù)字經(jīng)濟已成為驅(qū)動經(jīng)濟增長的關(guān)鍵力量。依托于5G、大數(shù)據(jù)及人工智能等先進技術(shù)，藥企正迅速邁向數(shù)字化與智能化的全新發(fā)展階段。
但是藥企的轉(zhuǎn)型自有其特殊之處。一方面，由于行業(yè)特殊的監(jiān)管要求，藥企在部署數(shù)字化系統(tǒng)時，必須確保其符合GMP、GLP、GCP等嚴格標準，并經(jīng)過計算機驗證系統(tǒng)，確保其數(shù)據(jù)的合法合規(guī)性、完整性和安全性。另一方面，每個藥企的運營流程往往各具特色，因此市場上的通用軟件往往難以完全滿足其特定的流程管理需求。并且數(shù)據(jù)孤島這也是數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中難以攻克的一大難題。
有一款可配置數(shù)字化平臺——魔方網(wǎng)表，可解藥企轉(zhuǎn)型的燃眉之急。自08年研發(fā)問世，魔方網(wǎng)表已累計服務(wù)15萬+用戶，其業(yè)務(wù)更是務(wù)覆蓋了眾多行業(yè)領(lǐng)域，包括華為、小米、海信集團、中國人壽、上海證券交易所、中國移動等在內(nèi)的眾多知名公司，在醫(yī)藥行業(yè)，平臺更是累積了豐富的實施案例，其中包括無錫CRO巨頭、民生醫(yī)藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥,同和藥業(yè),馬應(yīng)龍藥業(yè)等知名藥企，深受好評和青睞。
近期，四川輸液專業(yè)頭部制造商——科倫藥業(yè)在尋求數(shù)字化的道路上，同樣引進了魔方網(wǎng)表。魔方網(wǎng)表針對科倫藥業(yè)數(shù)據(jù)無法集中管理的特有業(yè)務(wù)需求，為其構(gòu)建了一套合規(guī)電子記錄和流程系統(tǒng)，這套系統(tǒng)同時輕松解決藥企的合規(guī)難題。
平臺技術(shù)團隊憑借其豐富的實施經(jīng)驗，在對企業(yè)業(yè)務(wù)需求進行一番深入分析之后，很快就根據(jù)其業(yè)務(wù)特點設(shè)計出了系統(tǒng)架構(gòu)和流程。不久，團隊幫助科倫藥業(yè)迅速搭建了一套覆蓋藥業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量及研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的電子記錄系統(tǒng)，并經(jīng)過多次迭代測試，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。此外，魔方網(wǎng)表還為藥業(yè)提供專門培訓，確保系統(tǒng)能夠順利融入和使用。
通過魔方網(wǎng)表構(gòu)建的電子記錄系統(tǒng)，科倫藥業(yè)實現(xiàn)了關(guān)鍵數(shù)據(jù)的自動采集和錄入，減少了人工輸入錯誤的可能性，提高了數(shù)據(jù)準確性。同時，該系統(tǒng)能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)等過程，確保操作的規(guī)范性。魔方網(wǎng)表強大的追溯功能使管理人員能夠快速定位和查看任何數(shù)據(jù)的歷史記錄，以滿足監(jiān)管要求。此外，管理人員還利用魔方網(wǎng)表的數(shù)據(jù)分析功能，對收集到的數(shù)據(jù)進行深入挖掘，為管理層提供了科學合理的決策支持。
那么魔方網(wǎng)表究竟是怎么做到這一切的呢？讓我們來一探究竟。
符合GAMP 5規(guī)范的4類軟件，無需第三方驗證
平臺符合GAMP 5規(guī)范的4類軟件標準，基于平臺搭建的管理系統(tǒng)無需第三方驗證即可合規(guī)。并且平臺具備豐富的GxP特性和組件，支持構(gòu)建符合GLP、GMP、GCP等規(guī)范的應(yīng)用場景。此外，平臺提供二次認證和審計日志功能，確保關(guān)鍵步驟的認證，并記錄所有操作細節(jié)，為后續(xù)審計和追責提供有力依據(jù)。
配置化平臺，高度靈活且隨需而變
平臺具有高度的配置化特點，使得沒有編程經(jīng)驗的業(yè)務(wù)人員也能像使用Excel一樣輕松搭建所需模塊。其高度的靈活性支持隨需而變，用戶可以根據(jù)業(yè)務(wù)需求快速調(diào)整和配置系統(tǒng)。
實時數(shù)據(jù)共享，兼容Excel所有功能
平臺采用B/S架構(gòu)的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，有效解決了數(shù)據(jù)共享問題。并且平臺與Excel完美兼容，支持高級公式、樣式、條件格式以及復(fù)雜的圖表和報告，學習曲線平緩。用戶無需下載Excel或WPS，只需在瀏覽器中使用魔方網(wǎng)表即可享受幾乎與Excel完全相同的功能，顯著降低了運維成本。
出色的流程管理，業(yè)務(wù)效率更高效
平臺優(yōu)秀的流程管理，支持企業(yè)自行設(shè)計和處理復(fù)雜的計算與流程，輕松實現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的標準化和智能化。此外，平臺的流程模塊可與外部字段組功能相結(jié)合，能夠輕松打破業(yè)務(wù)部門之間的壁壘，同時支持靈活的權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)的安全可控。
無縫集成外部系統(tǒng)，有效避免信息孤島
魔方網(wǎng)表首創(chuàng)的外部字段組功能，作為連接外部系統(tǒng)的“橋梁”，能夠集成來自其他數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用數(shù)據(jù)，實現(xiàn)與SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作軟件的數(shù)據(jù)互通，有效打破信息孤島。
可視化報表及時發(fā)現(xiàn)問題，輔助領(lǐng)導層決策
以往的數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作通常需要使用Python，或額外購買數(shù)據(jù)可視化工具并進行定制開發(fā)，十分麻煩。基于平臺搭建的管理系統(tǒng)提供多種報表和數(shù)據(jù)分析功能，用戶可以通過簡單操作進行數(shù)據(jù)探索和分析，操作簡單，省時省力，及時發(fā)現(xiàn)問題并反饋，更好地輔助領(lǐng)導層決策。
與此同時，基于平臺高度定制的管理系統(tǒng)還幫助眾多頭部藥企實現(xiàn)了不同的業(yè)務(wù)管理需求。
無錫某全球CRO巨頭
這家為全球醫(yī)藥一體化服務(wù)的國際企業(yè)，引入魔方網(wǎng)表為其構(gòu)建DIPP數(shù)字信息處理平臺，以推動實驗室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。該企業(yè)構(gòu)建了涵蓋課題管理、樣品跟蹤、項目調(diào)度、歸檔系統(tǒng)、Excel報告自動化生成、文檔審閱與協(xié)作等多個實驗室運營場景的數(shù)字化解決方案，并且不斷擴大其應(yīng)用范圍，以深化實驗室的數(shù)字化程度。
上海泰楚集團
坐落于海臨港新片區(qū)生命藍灣的泰楚集團，業(yè)務(wù)覆蓋生物醫(yī)藥的非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物的構(gòu)建與生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑研發(fā)及CDMO等多個領(lǐng)域。泰楚集團使用魔方網(wǎng)表成功搭建了集團層面的企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并利用魔方網(wǎng)表的審計追蹤特性，對歷史記錄和操作行為進行監(jiān)控，以實踐GLP管理相關(guān)的應(yīng)用，提升了管理效率和合規(guī)水平。
如果您的企業(yè)也正在苦苦尋找一款兼具靈活和高度定制性的合規(guī)電子記錄與流程平臺，不妨試用一下這款平臺，相信魔方網(wǎng)表這款平臺不會讓你失望。
