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深企射頻微針儀器獲FDA認證,“醫美之都”力拓國際市場

2025-03-24 09:53   來源: 大眾時報網

      近日,記者從美國食品藥品監督管理局(FDA)官網獲悉,半島醫療美國子公司黃金微針產品已獲 FDA 510(k)注冊。據了解,該設備是國內首款獲取 FDA 510(k)注冊的射頻微針儀器。

      綜合公開信息來看,國產品牌能量源醫美器械獲海外權威機構認可的案例并不多,上述產品獲FDA認證,是國產光電醫美器械品牌全球化的一個新標志。

      據了解,半島醫療成立于2008年,是集研、產、銷為一體的國家級高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業,其產品涵蓋院線及家用醫療美容設備。

      半島醫療的總部深圳正在打造“醫美之都”標簽。該公司醫療美容設備獲FDA認證,是深圳“醫美之都”國際化的組成部分。

      2021年以來,深圳市多部門陸續發布包括《深圳市關于加快商貿高質量發展建設國際消費中心城市的若干措施(征求意見稿)》在內的多個文件,規劃扶持醫療美容產業發展,將深圳打造為國際知名“醫美之都”。

      深圳半島所在地深圳市寶安區,近年來也出臺多項政策支持,通過“組合拳”助推轄區內醫美產業企業發展。

      去年7月,深圳市寶安區衛生健康局對外發布《深圳市寶安區醫療美容行業合規建設指南醫療衛生篇(試行)》,以引育醫療美容領軍企業、支持醫美器械研發創新為目標,向企業提供實實在在的補貼支持。今年2月,該區衛健局發布的《人工智能引領大健康產業高質量發展若干措施(征求意見稿)》也同步提出,“支持區內企業研發醫美激光、強脈沖光、射頻、超聲設備、水光儀、口腔新型材料、口腔影像、種植導航系統等高端醫美器械和口腔特色產品,對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械注冊證的,單個產品注冊證書分別給予最高50萬元、200萬元的獎勵。單個主體每年累計獲得獎勵最高1000萬元。”

      得益于政策的指導支持,醫美產業在深圳蓬勃生長,誕生和引入了包括普門科技、吉斯迪、半島醫療、鵬愛醫美等醫美領域代表企業。

      其中,普門科技是國內能量源醫美設備代表性企業之一,2019年在科創板上市;吉斯迪作為本土起步較早的皮膚激光設備品牌,先發優勢明顯,目前已成為頭部醫美器械公司之一;半島醫療旗下“半島超聲炮”產品在細分領域的市占率超八成。

      醫美產業鏈中游,深圳醫美機構品牌鵬愛醫療美容集團(股票代碼:AIH)2019年10月在美國納斯達克掛牌上市,成為“上市醫美第一股”。

      據《中國城市醫美產業發展指數》,深圳是2024年上半年醫美產業表現最好的10座城市之一,僅次于北京。

      值得一提的是,除深圳外,成都、海南也都在著力推進“醫美之都”的高質量發展。

      而眾多業內人士均認為,與成都、海南比,深圳打造國際化版“醫美之都”優勢明顯。中國整形美容協會常務理事田亞華也曾表示,深圳打造“醫美之都”,要高舉國際化大旗。深圳不僅擁有鵬愛醫美國際這種在納斯達克主板上市的龍頭下游機構,還格外重視上游廠商的創新與發展。


責任編輯:文刀劉
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