國產替代加速:本土AED企業占據九成市場份額
政策與需求共塑千億藍海
我國心血管疾病發病率逐年攀升,心源性猝死年發病人數達104萬。心臟驟停的“黃金4分鐘”救治窗口期對AED(自動體外除顫器)配置提出迫切需求。然而,當前我國平均每10萬人AED保有量不足50臺,遠遠低于發達國家水平(據2020年行業數據顯示,日本986臺/10萬人,美國700臺/10萬人,荷蘭695臺/10萬人)。
政策層面,《健康中國2030規劃綱要》及《公共場所AED配置指南》明確提出,需在公共場所加速普及AED設備,目標配置量提升至100-200臺/10萬人。據行業預測,中國AED市場規模將突破千億,成為全球增速最快的市場之一。
國產替代提速,本土企業占據主導地位
中國AED市場曾長期由飛利浦、卓爾等進口品牌主導,隨著國產化進程推進,以邁瑞、久心醫療為代表的國內企業逐步擴大市場份額。據MDCLOUD(醫械數據云)統計,截至2024年10月,國產體外除顫器市場滲透率超過90%。其中,久心醫療以23.5%的AED市場份額位居第二,幾大頭部廠商以合計84.74%的市占率構建起難以撼動的市場壁壘,進一步夯實了本土品牌在AED領域的戰略制高點,將國產替代優勢轉化為持續性的市場統治力。
2025年行業競爭格局呈現馬太效應,全國乙方寶數據顯示,截至3月中旬,久心醫療以30.7%的中標率占據AED采購榜單第一。國產設備的成本優勢顯著,均價從進口產品的4萬元降至2萬元左右。部分本土企業還通過物聯網技術實現設備遠程監控功能,并在售后服務網絡方面加大投入,以增強市場競爭力。
政策落地加速,AED覆蓋率持續提升
國內多地加速推進AED配置。例如,深圳2024年底AED總量超過43,397臺,覆蓋率居全國第一;廣州通過立法要求公共場所實現AED全覆蓋。久心醫療作為國內首家獲得三類醫療器械AED注冊證的企業,其AED設備已部署于故宮博物院、國家圖書館、國家博物館等國家級場館,并在2022年北京冬奧會及2023年博鰲亞洲論壇健康產業國際論壇等活動中被采用。截止目前,該公司在全國的AED裝機量已近10萬臺。
技術研發與標準制定參與
久心醫療成立于2012年,由復旦大學及蘇州大學附屬醫院專家團隊聯合創立。其產品線覆蓋公共場所與家庭場景,包括iAED-S系列、iAED-M系列等。根據公開的動物實驗數據,其AED首次除顫成功率超98%;臨床應用記錄顯示,截至2025年2月,久心AED累計成功救治心臟驟停患者130余例。
據了解,久心醫療還參與了多項行業標準制定,如國家藥監局《體外除顫產品技術審評指導原則》、中國醫學救援協會《公共場所自動體外除顫器設置要求》、中國教育裝備行業協會《校園急救設施設備配備規范(試行)》、遼寧省《公共場所自動體外除顫器(AED)管理規范》等。
多元化場景,構建高效院前急救體系
當前,隨著AED應用場景從傳統公共場所向產業園區、學校、社區、交通樞紐等多元化場景延伸,國內院前急救體系建設正邁向智能化、社會化、普惠化的新階段。同時,家庭場景AED需求也逐漸顯現,例如久心醫療于2023年推出面向家庭用戶的產品“家庭寶AED”,其技術參數(如除顫能量、算法分析效率)在國內同類產品中處于較高水平,為場景多元化拓展奠定基礎。
在“黃金四分鐘”理念的推動下,以AED為核心的城市急救網絡加速織密,智能物聯網技術實現設備狀態實時監測與急救資源動態調配,AI輔助施救系統大幅降低公眾操作門檻。
展望未來,隨著國產AED技術迭代降低成本、急救文化深入人心,到2030年,我國有望實現AED“百米可見、全民會用”的目標,心臟驟停搶救成功率將向國際先進水平看齊。這一進程不僅是醫療技術的升級,更是社會文明與治理能力的躍遷,中國正以科技之力與人文溫度,為全球突發公共衛生事件應對提供“生命優先”的中國方案。