先健科技公布2024年度業(yè)績:營業(yè)收入突破13億元,國際業(yè)務勁增26%
深圳2025年3月28日 /美通社/ -- 2025年3月28日,領先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械公司——先健科技公司("本公司"或"先健科技",股份代號:1302.HK)及其附屬公司(統稱"本集團")公布截至2024年12月31日止年度("報告期內")的經審核綜合業(yè)績:
營收穩(wěn)中有增:本集團實現營業(yè)收入約人民幣1,303.7百萬元,同比穩(wěn)中上漲約2.9%;
國際業(yè)務增長顯著:本集團海外市場銷售額約人民幣346.6百萬元,同比顯著增長約26.0%,實現持續(xù)快速發(fā)展。亞洲(不包括中國內地)和歐洲,本集團最大兩個海外市場繼續(xù)保持強勁增速,同比增長約33.6%及約18.6%;
持續(xù)穩(wěn)定盈利:本集團實現毛利約人民幣981.4百萬元,毛利率約75.3%,同期實現凈利潤約人民幣168.5百萬元,歸母凈利潤約人民幣222.4百萬元。
國際業(yè)務增長顯著,內地市場優(yōu)勢穩(wěn)固
2024年,本集團持續(xù)聚焦全球未被滿足的臨床治療需求。在"創(chuàng)新"和"國際化"雙輪驅動發(fā)展戰(zhàn)略的引領下,本集團繼續(xù)以豐富的創(chuàng)新產品組合和高質量的學術服務連接世界,并在品牌、專利、渠道、臨床注冊、全球化運營管理等方面的經驗和優(yōu)勢的協同發(fā)展下,本集團的國際業(yè)務實現持續(xù)快速發(fā)展,于報告期內錄得銷售額約人民幣346.6百萬元,同比顯著增長約26.0%,占本集團總收入的比重上升至約26.6%。亞洲(不包括中國內地)和歐洲是本集團最大的兩個海外市場,于報告期內繼續(xù)保持強勁增速,較上年同期分別增長約33.6%及約18.6%,銷售額占本集團總收入的比重分別躍升至約11.7%及約10.1%。
中國內地市場是本集團的發(fā)展根基,亦是本集團最大的市場。于報告期內,中國內地市場錄得銷售額約人民幣957.1百萬元,占本集團總收入的權重約為73.4%。本集團的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產品,報告期內于中國內地市場持續(xù)縱深發(fā)展,覆蓋面廣泛且市場根基穩(wěn)固,持續(xù)保持中國內地市場份額領先。
核心業(yè)務發(fā)展彰顯韌性
結構性心臟病業(yè)務:
本集團結構性心臟病業(yè)務提供的產品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器,于報告期內錄得銷售收入約為人民幣527.6百萬元,較去年同期增長約6.4%。
本集團的左心耳封堵器穩(wěn)居全球市場國產品牌市場占有率第一,于報告期內錄得銷售收入同比增長約12.4%。同時,本集團在全球市場銷售三代先天性心臟病封堵器,通過差異化的產品策略滿足不同的市場需求。于報告期內,銷售先天性心臟病封堵器產生的收入同比增長約2.9%。
本集團結構性心臟病業(yè)務產品組合多元化,持續(xù)的技術創(chuàng)新和產品迭代升級將進一步優(yōu)化和豐富本集團結構性心臟病系列產品于全球市場的產品組合和銷售布局。
外周血管病業(yè)務:
本集團外周血管病業(yè)務所提供的產品主要包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器,于報告期內貢獻的營業(yè)額約為人民幣751.1百萬元,同比上升約6.2%。本集團的覆膜支架和腔靜脈濾器多年保持中國內地市場份額領先,于報告期內分別錄得銷售收入同比增長約8.3%和減少約3.4%。
本集團致力于為海內外患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案,現已率先構建全球行業(yè)領先的主動脈全腔內介入治療整體解決方案。這將賦予本集團外周血管病業(yè)務強大且持久的全球市場競爭力。
起搏電生理業(yè)務:
本集團為國產首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠商。于報告期內,本集團起搏電生理業(yè)務錄得銷售收入約為人民幣25.0百萬元。
研發(fā)創(chuàng)新有序推進 戰(zhàn)略管線蓄勢而發(fā)
本集團在研產品管線豐富,創(chuàng)新含金量高且市場前景廣闊,為本集團鑄就了持久的市場競爭力,將驅動本集團的高質量、可持續(xù)發(fā)展。報告期內,本集團研發(fā)投入(不含資本化)為約人民幣302.9百萬元,以持續(xù)加強技術創(chuàng)新能力,并加速推進新產品的研發(fā)及商業(yè)化進程:
產品商業(yè)化順利推進
6項產品于中國批準上市: Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統、血栓抽吸負壓吸引泵、球囊導引導管、遠端通路導管、顱內血栓抽吸導管及可兼容磁共振成像(MRI)檢查的HeartTone?植入式心臟起搏器;
9項產品正在中國注冊審批:
主動脈覆膜支架系統(包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統)【1】、主動脈弓支架系統(包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt?主動脈弓分支支架系統)、胸腹主動脈覆膜支架系統(包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統及主動脈延長覆膜支架系統)、外周球囊擴張導管(大直徑)、髂動脈覆膜支架系統(包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統及SilverFlow? Pro髂內覆膜支架系統)、封堵器輸送系統、SteerEase?-m輸送鞘、Yoscop?多環(huán)抓捕系統及微導管;
注【1】:該產品已于2025年2月獲NMPA注冊批準。
1項產品正在中國注冊隨訪:
IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已成功完成II期臨床研究一年隨訪及兩年影像隨訪,并已成功完成III期臨床研究的一年隨訪;
4項產品正在中國注冊前臨床入組:
Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、CS?凹槽型主動脈弓三分支重建系統、X-Clip?經導管二尖瓣夾系統及IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統;
4項產品成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證:
HeartR?動脈導管未閉封堵器、Cera?動脈導管未閉封堵器、CeraFlex?動脈導管未閉封堵系統及Fustar?可調彎鞘;
5項產品正在CE認證中:
主動脈覆膜支架系統(包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統)、Fitaya?腔靜脈濾器系統、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統及G-iliac?髂動脈分叉支架系統;
2項產品已提交CE注冊申請:
IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統及IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統;
知識產權保駕護航
知識產權是本集團提升于醫(yī)療器械市場核心競爭力的內驅動力。本集團持續(xù)重視高質量的全球知識產權布局,截至2024年12月31日累計提交2,426項有效專利申請,其中1,089項有效專利已獲注冊。
先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:
"2024年,本集團在復雜多變的市場環(huán)境中持續(xù)向前邁進。我們直面挑戰(zhàn),圍繞研發(fā)創(chuàng)新、渠道拓展、生產質控、內控管理等多方面共同努力,持續(xù)穩(wěn)固國內市場領先地位,并在國際市場實現持續(xù)快速增長,展現出了強大的業(yè)務發(fā)展韌性和增長潛力。
全球醫(yī)療器械行業(yè)將在技術革新與需求升級的雙重驅動下迎來巨大發(fā)展機遇。我們將繼續(xù)以創(chuàng)新賦能,以品質獲譽,穩(wěn)固發(fā)展根基,于全球市場不斷深耕與突破,通過技術創(chuàng)新帶來可持續(xù)的差異化競爭優(yōu)勢,以占據更高全球市場份額,并讓我們的創(chuàng)新產品和先進療法惠及更多患者。
同時,我們還將戰(zhàn)略性布局全球增長新機遇,整合并高效利用內外部優(yōu)勢資源,多維度提升本集團的整體價值和全球行業(yè)影響力,為股東和各相關方創(chuàng)造更大價值。"